GMP车间洁净空调系统

华锐净化 2020-02-09 17:40 阅读


GMP车间洁净空调系统
GMP车间用以稀释(dilute)室内污染物、保持生产(Produce)区环境要求的洁净空气送风量,应取下列最大值:为保持室内洁净级别所需风量,包括为满足15 - 20分钟GMP车间自净时间所风量;根据热、湿负荷计算确定的风量;向洁净室供给的新鲜气量。无尘室装修亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。空调系统可划分为:直流型空调系统、再循环(continue)型空调系统。由于再循环型空调系统具有初投资(意义:是未来收益的累积)和运行费用低的优势(解释:能压倒对方的有利形势),故在空调系统设计中应尽可能(maybe)合理采用再循环型空调系统,但下列情况空调系统的空气不能循环使用:生产过程散发粉尘的GMP车间,其室内空气如经处理仍不能避免交叉污染时;病原体操作区;生产过程中产生大量有害物质、异味或挥发性气体的生产工序。
空调机组可以采用二台送/ 回风机(Draught Fan)的串联布置方式,用以补偿通过系统内HEPA过滤器(作用:过滤杂质等)较高的压降;串联布置还可采一套AHU先对室外空气预处理,连接至一台或数台AHU循机组作新风补充使用;对于仓库和大型研究(research)试验室等空调面积较大时应用场合,空调净化系统通常可采用多台AHU并行排列的布局形式,这种方式可以提高可靠性,在一台设备故障情况下或系统负荷较小时,仍可使该区域维持最低可接受的条件。无尘室装修公司层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率100%之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。无尘室净化无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微。公司可提供GMP车间、医疗器械GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。

空调系统的监测(Food Monitor)和控制(control),通常的做法是通过检测系统传感器(transducer)、变送器、指示仪 、记录仪、报警器(alertor)等对所确定的关键(解释:比喻事物的重要组成部分)参数进行监控,在设计过程的早期阶段,应决定HVAC控制系统或多用途系统。与HVAC 系统设计相关的问题包括:人员、设备及材料的流向;开放或封闭式的生产(Produce)方式;各个房间内实施的生产活动;建 筑与工艺布局;房间装修及结构的严密性;门的选择和位置(position );气锁间的设置策略;洁净服的穿着及清洁策略;HVAC系统设备及风管的特殊要求;进风口和排风口的位置。需要用户根据生产工艺(production engineering)和产品质(Character)量(Quality)标准,以及有关GMP的要求,确定关键的HVAC系统性能参数,由此确定工厂设计的环境要求,有些参数可以直接控制如GMP车间温度(temperature),而另一些参数不能直接控制,它们是一些可控参数的 结果。
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