一般产品质量检测实验室管理要求

admin 2019-11-12 12:54 阅读


一般产品质(Character)量(Quality)检测实验(experiment)室管理要求(Management requirements):
ISO/IEC 17025对实验(experiment)室管理的要求涵盖组织、管理体系、文件控制(control)、要求、标书和合同的评审、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、服务客户、投诉、改进、纠正措施(指针对问题的解决办法)、预防措施、记录的控制、内部审核(解释:审查核实;审阅核定)、管理评审共15个要素。实验室设计包括技术和设备的更新,研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。实验室装修配电工程是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为,实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。
ISO/IEC 17025:2005版在组织上,新准则明确了各岗位人员的职责,特别是强调最高管理者应亲自参与管理。实验室装修通用实验室的夏季空气调节室内计算参数为:温度26~28℃,相对湿度小于65%。专用实验室的空气调节室内计算参数应按工艺要求确定。空调系统的主要作用是控制实验室的温湿度。空调系统与实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压力的有效控制。要求有技术主管,全面负责技术运作和提供确保实验(experiment)室运作质量所需的资源;要求指定一名质量负责人,有明确的职责和权力保证质量管理(quality management)体系在任何时候都能有效运行;要求指定最高管理者、技术负责人等关键(解释:比喻事物的重要组成部分)人物的代理人。管理体系及文件控制(control)方面,要求实验室建立、实施和保持与活动范围相适应的管理体系,并将政策、制度、程序(procedure)和指导书等形成文件,且所有文件均应有唯一性标识,建立管理体系文件的修订状态和发放控制清单等档案(Archive),确保使用最新有效的文件。实施层面,要求实验室能够利用质量方针、质量目标(cause)和管理评审等持续改进管理体系的有效性,并有切实有效的纠正措施(指针对问题的解决办法)和预防措施;要求实验室有保持各项质量记录和技术记录的程序(procedure),各项观察结果、数据(data)和计算都应当在产生的当时予以记录,修正时只能划改,不可涂改;要求实验室按预定的日程表和程序(procedure)由质量负责人负责定期组织内审,内审计划应包括管理体系的全部要素,确保实验室运作持续符合管理体系的要求。
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