无尘车间空调净化系统设计

无尘车间空调净化系统设计
HVAC系统设计人员必须对无菌(意思:没有活菌)（fungus)产品的特性、工艺过程和设备运行有充分的认识，并在HVAC系统设计中采取相应的措施（指针对问题的解决办法)，以保持无菌生产(Produce)环境始终满足产品和工艺的要求。HVAC系统设计师需对无菌产品特点有所了解，这是HVAC 系统设计的基础：产品最终灭菌的能力；处理的限度（如温度（temperature)、湿度）；产品类 型—液体、干粉、固体混合物以及其他理化参数(parameter)。产品流向，产品在哪一点将变 成“无菌”；产品如何进入无菌生产区域；产品在哪一点将暴露在环境中；产品 在最后密闭前，是否已经转运入它的最后包装中；产品如何被装入其最后包装中；产品在最后密闭前是如何保护的；产品是如何离开无菌生产区的；产品在哪一点巳经被认为是密封在其最后包装中的。
操作人员在工艺过程的哪一步开始干预产品的；操作人员在工艺过程的哪一 步开始干预与产品直接接触的容器包装的，这种干预的延续/频率(frequency)和类型是怎样 的；无菌(意思:没有活菌)（fungus)生产(Produce)区内的容器/包装和产品是如何运输和处理的；准备区内需要多少操作人员；无菌生产区需要多少操作人员；在普通操作情况下，无菌区域的操作人员是如何站立的。无尘车间中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。工艺设备：容器/包装在灭菌之前是如何清洗的；采用何种灭菌设备将容器/包装运进无菌区；灭菌后产品最终容器是否堆积；设备部件是否会产生较大的微粒量；含有暴露的灭菌组件或产品的设备零件是否需要操作人员的例行干预；设备是如何从无菌区内及无菌区外进行维护的。公司可提供无尘车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
稀释(dilute)设计（紊流）在HVAC系统设计中应用很广，设计必须考虑（consider)到房间的布 置和操作，以及对核心区提供适当的局部单向流的保护，另外有一点必须指出的是有些空气流动较低的区域，如房间的角落，往往会成为微粒浓度非常高的地方；必须说明的是经HEPA过滤器的单向流装置送出的空气，与来自房间HVAC系统的空气一样，同样会稀释房间内的尘埃粒子，这种来自单向流装置的空气会增加有效的房间换气次数，并且有利稀释，对新安装的HVAC系统来说，必须依赖房间的HVAC系统来满足最低的换气次数要求。无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器。无尘室装修公司层流式空气气流运动成一均匀之直线形，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用，一般其无尘室等级为Class 1~100。下面是三个紊流稀释洁净室的基本要求：送人空间的空气必须比需要保持的房间空气条件更干净；送入的洁 净空气的体积（volume)必须足以抵消空间所产生的微粒数，并保持动态的环境条件；必须使房间空气和送人的洁净空气充分混合以达到稀释的作用。HVAC系统设计中需考虑的操作因素包括：对无菌(意思:没有活菌)（fungus)生产(Produce)区操作人员数量的限制；避免人员穿过核心区；了解人员在正常操作时的位置（position )；若介入（interpose)核心区的操作是无法避免的，可考虑采用手套接口(interface)以避免对核心区的污染；了解人流路线，对频繁（frequency)活动的区域（如更衣间）增加换气次数 。